Beschreibung

Palexia 100 mg Preis orale Lösung und Tabletten werden zur Behandlung von Schmerzen eingesetzt, die so stark sind, dass eine Behandlung mit Opioiden erforderlich ist und andere Schmerzmittel entweder unwirksam sind oder nicht vertragen werden. Die Retardtablette wird zur Behandlung starker Schmerzen eingesetzt, einschließlich Schmerzen durch Nervenschäden bei Diabetes. Sie sollte nicht zur Behandlung gelegentlich auftretender Schmerzen oder „bei Bedarf“ verwendet werden. Tapentadol gehört zur Gruppe der narkotischen Analgetika (Schmerzmittel), die auf das zentrale Nervensystem (ZNS) wirken, um Schmerzen zu lindern.

Die längere Anwendung von Tapentadol kann zu einer Abhängigkeit führen (psychisch oder körperlich). Menschen mit chronischen Schmerzen sollten sich jedoch nicht aus Angst vor einer Abhängigkeit davon abhalten lassen, Schmerzmittel einzunehmen. Eine psychische Abhängigkeit tritt bei der Anwendung von Narkotika zu diesem Zweck nur selten auf. Eine körperliche Abhängigkeit kann zu Entzugserscheinungen führen, wenn die Behandlung plötzlich beendet wird. Schwere Entzugssymptome können jedoch in der Regel verhindert werden, indem die Dosis vor dem vollständigen Absetzen schrittweise reduziert wird.

Dieses Medikament ist nur über ein eingeschränktes Vertriebsprogramm namens Opioid Analgesic REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy) erhältlich.

Dieses Produkt ist in folgenden Darreichungsformen erhältlich:

• Retardtabletten
• Tabletten

Vor der Anwendung

Bei der Entscheidung zur Anwendung eines Medikaments müssen die Risiken gegen den Nutzen abgewogen werden. Diese Entscheidung treffen Sie gemeinsam mit Ihrem Arzt. Folgendes sollte berücksichtigt werden:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals ungewöhnlich oder allergisch auf dieses oder ein anderes Medikament reagiert haben. Informieren Sie Ihren Arzt außerdem über andere Allergien, z. B. gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsmittel oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten die Inhaltsstoffe sorgfältig durch.

Anwendung bei Kindern

Es liegen keine ausreichenden Studien zur Anwendung von Tapentadol-Retardtabletten, schnell freisetzenden Tabletten und oralen Lösungen bei Kindern vor. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Anwendung bei älteren Menschen

Bisherige Studien haben keine altersspezifischen Probleme gezeigt, die die Anwendung von Tapentadol bei älteren Patienten einschränken würden. Allerdings treten bei älteren Patienten häufiger Verstopfung sowie altersbedingte Lungen-, Leber- oder Nierenprobleme auf, weshalb Vorsicht und gegebenenfalls eine Dosisanpassung erforderlich sind.

Stillzeit

Es gibt keine ausreichenden Studien bei Frauen, um das Risiko für Säuglinge während der Stillzeit zu bestimmen. Nutzen und Risiken sollten sorgfältig gegeneinander abgewogen werden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Bestimmte Medikamente sollten nicht gleichzeitig mit diesem Arzneimittel verwendet werden. Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Medikamente einnehmen.

Nicht empfohlene Kombinationen

• Isocarboxazid
• Linezolid
• Methylenblau
• Naltrexon
• Phenelzin
• Procarbazin
• Rasagilin
• Safinamid
• Samidorphan
• Selegilin
• Tranylcypromin

Kombinationen, die besondere Vorsicht erfordern

In manchen Fällen kann eine gemeinsame Anwendung notwendig sein. Ihr Arzt kann die Dosis oder die Häufigkeit der Einnahme anpassen.

Weitere Wechselwirkungen

Alkohol und Tabak

Die gleichzeitige Anwendung mit Alkohol (Ethanol) wird normalerweise nicht empfohlen, da dies schwerwiegende Nebenwirkungen verstärken kann.

Andere medizinische Probleme

Die folgenden Erkrankungen können die Anwendung beeinflussen:

• Probleme mit den Nebennieren
• Alkoholmissbrauch oder entsprechende Vorgeschichte
• Hirntumor in der Vorgeschichte
• Atemprobleme oder Lungenerkrankungen (z. B. COPD, Schlafapnoe)
• Depressionen in der Vorgeschichte
• Drogenmissbrauch oder Abhängigkeit
• Gallenblasenprobleme
• Kopfverletzungen
• Erhöhter Hirndruck
• Kyphoskoliose (schwere Wirbelsäulenverkrümmung)
• Allgemein geschwächter Gesundheitszustand

Nicht anwenden bei:

• Akutem oder schwerem Asthma
• Schweren Atem- oder Lungenerkrankungen
• Magen- oder Darmverschluss (einschließlich paralytischem Ileus)

Besondere Vorsicht ist bei Diabetes erforderlich.

Richtige Anwendung

Nehmen Sie dieses Medikament nur genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Nehmen Sie nicht mehr davon, nicht häufiger und nicht länger als verordnet. Dies ist besonders wichtig bei älteren Patienten, die empfindlicher auf Schmerzmittel reagieren können.

Eine langfristige Einnahme kann zu Abhängigkeit oder Überdosierung führen.

Es ist wichtig, dass Sie die Regeln des Opioid-Analgetika-REMS-Programms verstehen, um Missbrauch und Abhängigkeit zu vermeiden. Dieses Medikament wird zusammen mit einem Medikationsleitfaden geliefert. Lesen Sie die Anweisungen sorgfältig durch.

Sie können das Medikament mit oder ohne Nahrung einnehmen.

Retardtabletten

Die Tablette unzerkaut mit ausreichend Wasser schlucken. Nicht zerdrücken, brechen oder kauen.

Orale Lösung

Die Flüssigkeit mit der mitgelieferten Dosierspritze exakt abmessen, um eine Überdosierung zu vermeiden.

Dosierung

Die Dosierung ist bei jedem Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie immer die Anweisungen Ihres Arztes.

Retardtabletten

Bei starken Schmerzen

Erwachsene, die von Nucynta® auf Nucynta® ER umgestellt werden:

• Einnahme alle 12 Stunden
• Gesamttagesdosis entspricht der bisherigen Tapentadol-Tagesdosis
• Maximal normalerweise 500 mg pro Tag

Erwachsene ohne vorherige Opioidtherapie:

• Anfangsdosis: 50 mg zweimal täglich (alle 12 Stunden)
• Maximal normalerweise 500 mg pro Tag

Kinder:

• Anwendung und Dosierung durch den Arzt festlegen

Schnell freisetzende Tabletten

Bei mäßigen bis starken Schmerzen

• Erwachsene: Anfangsdosis 50–100 mg alle 4–6 Stunden
• Dosisanpassung nach Bedarf durch den Arzt

Orale Lösung

Bei mäßigen bis starken Schmerzen

• Erwachsene:
  • 2,5 mL (50 mg)
  • 3,75 mL (75 mg)
  • 5 mL (100 mg)
    alle 4–6 Stunden

Am ersten Behandlungstag kann bei unzureichender Schmerzlinderung bereits 1 Stunde nach der ersten Dosis eine zweite Dosis gegeben werden.

Tabletten (orale Anwendung)

Erwachsene

• Anfangsdosis: 50–100 mg alle 4–6 Stunden
• Am ersten Tag kann die zweite Dosis bereits nach 1 Stunde erfolgen, falls notwendig

Kinder ab 6 Jahren

Gewicht 80 kg oder mehr:

• 50 mg alle 4 Stunden
• Maximal normalerweise 100 mg pro Dosis

Gewicht 60–79 kg:

• 50 mg alle 4 Stunden
• Maximal normalerweise 75 mg pro Dosis

Gewicht 40–59 kg:

• 50 mg alle 4 Stunden

Unter 6 Jahren oder unter 40 kg:

• Anwendung und Dosierung durch den Arzt festlegen.